壓片機(jī)出現(xiàn)裂片的原因及處理:
1、壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理。
2、上沖與??撞缓弦?。使用日久的沖模,日漸磨損,導(dǎo)致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。
3、
壓片機(jī)轉(zhuǎn)速過快,片劑受壓時(shí)間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時(shí)間。
4、黏合劑選擇不當(dāng),制粒時(shí)黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬,可造成崩解困難,片面麻點(diǎn),故加入黏合劑要適當(dāng);如細(xì)粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。
5、顆粒不合要求,質(zhì)地疏松,細(xì)粉過多而造成裂片,改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進(jìn)制粒方法加以克服。
6、顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
7、有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。
8、壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。相應(yīng)調(diào)節(jié)溫度、濕度系統(tǒng)。