在
實驗壓片機的使用過程中,難免會碰到壓制的片劑不夠硬,是件很苦惱的事情,下面我們分析下導(dǎo)致壓不硬的原因及解決辦法。
(1)原因:粘合劑或潤滑劑用量小或不適當(dāng),使顆粒分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層,壓片時即使加大壓力亦不能克服。
解決辦法:可選用適當(dāng)粘合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、混均顆粒等方法。
(2)原因 :藥物粉碎細(xì)度不夠,富有纖維性、彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。
解決辦法:可將藥物粉碎更細(xì)小、選粘性強的粘合劑、增加壓片機的壓力、加油類藥物吸收劑及充分混勻等方法。
(3)原因:含水量不適中,太少水分或干燥的顆粒彈性大、由于含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥中失去較多的結(jié)晶水,變脆,易松裂。但過多則硬度變小。
解決辦法:制粒過程應(yīng)按不同品種控制含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%-60%),混勻后壓片。
(4)原因:藥物本身的物理性質(zhì)。由脆性、塑性、彈性和硬度決定,比如彈性物質(zhì)受壓時變小,解壓后因彈性而膨脹,故片劑松裂。
解決辦法:不同藥物,壓片時需用不同的壓力并加其它輔料控制。
(5)原因:機械的因素。如沖頭長短不齊,或壓力調(diào)整不合適,壓片機轉(zhuǎn)速過快或加料斗中顆粒時多時少。
解決辦法: 可調(diào)節(jié)壓片機壓力,更換沖頭,實驗壓片機轉(zhuǎn)速和下料速度。