壓片機轉(zhuǎn)速快、產(chǎn)量高、片劑質(zhì)量好。壓片時采用雙壓,并由微機控制,能將顆粒狀物料連續(xù)進(jìn)行壓片。除可壓普通圓片外,還能壓各種形狀的異形片。具有全封閉、壓力大、噪聲低、生產(chǎn):效率高、潤滑系統(tǒng)完善、操作自動化等特點。
由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。如污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運行記錄靠人工填寫等。
壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式,來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。壓片機廠家另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好,造成粉塵污染。其采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
壓片機的主電機通過交流變頻無級調(diào)速器,并經(jīng)蝸輪減速后帶動轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)動使上、下沖頭在導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下相對運動。顆粒經(jīng)充填、頂壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。在整個壓片過程中,控制系統(tǒng)通過對壓力信號的檢測、傳輸、計算、處理等實現(xiàn)對片重的自動控制,廢片自動剔除并能自動采樣、顯示故障和打印各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)。